Saipean(YC)大脑的三极

2019-04-12 01:31 来源:365bet投注
公告日期:2018-02-08广州赛普特医药科技股份有限公司公告:2018-002股票代码:835346证券简称:赛普特赞助机构:楚泰证券广州赛普特药业科技有限公司公布肌醇三醇(YC-)的进展情况6)注射的临床试验我们公司和董事会所有成员都具有广告的准确性,完整性和完整性,没有虚假注册,误导性描述或重大泄密以及缺乏真正的可信度。保证。其内容,准确性和完整性是个人和共同法律责任。
二硫醇(YC-6)注射液(下文中称为“YC-6注射液”)最初由广州西药业有限公司(以下简称“九月”或“公司”)开发。一类用于治疗急性缺血性中风的新化学品
2015年1月14日,赛普特获得美国食品药品监督管理局“临床药物试验批准”(批准号:2015 L00120),并在研究中心推出了第一期YC-6注射剂。北京协和医院临床药理临床论文
该研究分为一步静脉内给药研究和两阶段多次静脉内给药研究。
一个静脉内剂量是剂量递增研究,其中8个治疗组中有60名受试者。第一次访问发生在2015年9月16日,最后一次访问是2016年。4月22日的结果显示,720mg /天的最大设计剂量是单次静脉注射YC-6的最大耐受剂量。
此后,共有32名受试者参加了几次静脉内给药试验,第一名受试者于2016年11月18日被访问,最后一名受试者的最后一次随访日为2017年3月24日。7天的一天是多次静脉内剂量的YC-6注射的最大耐受剂量。
在整个过程中没有严重的不良事件或死亡,包括单次和多次静脉内给药。所有不良事件尚未得到全面解决,可由广州赛普特药业科技有限公司改编,出版号2018-002。
2018年2月8日,公司收到了双方签署的YC-6注射I期临床试验的总结报告,表明该试验的I期临床试验正式完成。
该I期研究的结果表明,YC-6注射具有良好的人体安全性和耐受性。
本研究结果为神经保护剂YC-6临床试验II / III的设计和成功实施提供了充分而有力的依据,用于治疗中枢神经系统缺血性和缺氧性病变。到。
该公司推动II / III期临床试验,并努力为大多数卒中患者提供初始药物清单。
我们的董事会密切关注项目的进展,并遵守严格按照相关法律法规披露信息的义务。
广州赛普特医药科技股份有限公司董事会2018年2月8日[点击查看原图][显示广告投放历史]意见建议:本网站全部是关于信誉和客观性,股票它不保证有效信息。关于谈判的公告引起了投资者的注意。